聯系我們 電商渠道 藥物警戒
CH
快速緩解濕疹,潛在“first-in-class”外用JAK抑制劑達3期試驗主要終點
2022-12-20 11:23:30

近日,LEO Pharma宣布其在研JAK抑制劑乳膏delgocitinib于治療中重度慢性手部濕疹(CHE)成人患者的積極3期試驗結果。分析顯示,試驗達成主要與所有關鍵次要終點。Delgocitinib乳膏可提供此難以治療疾病早期癥狀的緩解,且展現良好的耐受性。

慢性手部濕疹指的是那些持續超過3個月,或在一年內至少復發兩次的手部濕疹。手部濕疹是最常見的手部皮膚障礙,影響約1-5%的一般大眾,一年流行率大約為9%。許多手部濕疹患者的病況可能會發展成慢性濕疹。慢性手部濕疹患者會出現反復瘙癢、疼痛的癥狀,有些病患可能會有像是紅斑、脫皮、苔蘚化、皮膚角化過度、小皰、水腫以及手、腕部龜裂的情形。

Delgocitinib是一款潛在“first-in-class”的在研、外用泛JAK抑制劑,可抑制造成慢性炎癥皮膚疾病病變的JAK-STAT信息通路的活化。Delgocitinib已經獲得日本監管機構的批準,用于治療中重度特應性皮炎。

這次所公布的DELTA 1試驗是一項雙盲的多中心臨床3期試驗,目的為檢視使用一天兩次delgocitinib乳膏與溶劑對照組相較的療效與安全性。試驗主要終點為在第16周時,患者達成研究者全球評估-慢性濕疹治療成功(IGA-CHE TS)的比率。治療成功被定義為患者達成IGA-CHE分數0(清除)或1(幾乎清除,微量或無疾病殘留),且與基線相較至少有兩個級別的改善。IGA-CHE的其他評估分數為2(輕微)、3(重度)、4(嚴重)。關鍵次要終點則包含在第16周時,根據HESD瘙癢疼痛評分,患者至少自基線降低≥4分。

分析顯示,試驗達成主要終點,即與溶劑組相較,接受delgocitinib的患者在第16周時,在統計上有顯著慢性手部濕疹的改善,且藥物具良好的耐受性。有很大一部分接受delgocitinib乳膏治療的患者,幾乎其所有的慢性手部濕疹癥狀在治療的早期階段便得以清除。

“中重度慢性手部濕疹可引起難以忍受、反復性的癥狀,對患者的生活品質與日常工作與生活都造成嚴重的影響,”LEO的全球研發執行副總裁J?rgM?ller博士說道,“直至目前為止,尚未有針對中重度手部濕疹開發的獲批局部療法。我們很受這次臨床3期試驗結果的鼓勵,這顯示delgocitinib乳膏能夠快速消除癥狀,可以成為一項有效、耐受性良好的治療方法,以幫助受此項疾病所苦的患者,重新恢復其社交與職業生活?!?/p>

來源:https://mp.weixin.qq.com/s/HBGNZbpxVnTv7wBvdF98yw 

男人j桶进女人p免费播放 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>